Z obrotu w całym kraju wycofano lek Euthyrox N. Wycofanie dotyczy produktu:
- postać: tabletki,
- opakowanie: 100 sztuk,
- numer serii: G02PXT,
- termin ważności: 29.02.2028,
- GTIN: 05909991051129.
„Decyzja ma charakter natychmiastowej wykonalności i dotyczy wyłącznie wskazanej serii. Pozostałe serie leku pozostają dopuszczone do sprzedaży” – poinformował GIF.
Firma Merck – producent leku – przekazała informację do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o uzyskaniu wyników poza specyfikacją w parametrze „zawartość substancji czynnej”. Wynika z tego, że ilość lewotyroksyny w tabletkach mogła przekroczyć dopuszczalny limit.
„Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego” – zaznaczono.
To oznacza, że nieprawidłowa zawartość substancji czynnej może powodować, że lek działa inaczej niż powinien. Zbyt niska dawka może prowadzić do objawów niedoczynności tarczycy – takich jak zmęczenie, przyrost masy ciała czy spowolnienie metabolizmu.
Z kolei przekroczenie dopuszczalnego stężenia hormonu może wywołać objawy nadczynności, m.in. kołatanie serca, niepokój czy bezsenność. Osoby przyjmujące Euthyrox N powinny zachować ostrożność i sprawdzić numer serii posiadanego opakowania – jest on widoczny na pudełku i na blistrze.
GIF zaleca, aby osoby posiadające opakowania z wycofanej serii nie przyjmowały tabletek i skonsultowały się z lekarzem lub farmaceutą. Lek można zwrócić w aptece.
Inspektorat przypomina, że nie należy samodzielnie przerywać terapii hormonalnej, ponieważ może to prowadzić do nagłego pogorszenia samopoczucia i zaburzeń hormonalnych.
Źródło: visinfo24.pl za Polsat News
